{"product_id":"palloncino-monouso-per-maturazione-cervicale-cervical-maturation-balloon-e-un-catetere-a-doppio-palloncino-in-silicone-conf-10-pz","title":"Einweg-Ballon zur Zervixreifung (Cervical Maturation Balloon) ist ein Doppelballonkatheter aus Silikon, Packung mit 10 Stück.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong class=\"ef-titolo4\"\u003eEinweg-Ballon zur Zervixreifung\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eModell: CVB-18F-II\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBeschreibung:\u003c\/strong\u003eDer Einweg-Ballon zur Zervixreifung (Cervical Maturation Balloon) ist ein Silikon-Doppelballonkatheter. Jeder Ballon hat ein maximales Inflationsvolumen von 80 ml. Das Gerät wird zur physischen Dilatation des Zervikalkanals vor der Einleitung der Wehen verwendet.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eVerwendungszweck:\u003c\/strong\u003eDas Gerät wird zur Dilatation des Zervikalkanals eingesetzt und stimuliert die Produktion und Freisetzung von Prostaglandinen, um die Reifung des Gebärmutterhalses zu fördern. Es verkürzt den Geburtsprozess und reduziert die Wehenschmerzen.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKontraindikationen:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003ePatientinnen unter Behandlung mit exogenen Prostaglandinen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003ePlacenta praevia, Vasa praevia oder Placenta percreta.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eQuerlage des Fetus.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eNabelschnurvorfall.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eVorgeschichte einer Hysterektomie, klassischen Uterusinzision, Myomektomie oder anderer Uterusinzisionen in voller Dicke.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eStrukturelle Beckenanomalien.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eAktive genitale Herpesinfektion.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eInvasiver Gebärmutterhalskrebs.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eAbnorme fetale Herzfrequenzen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eBeckenendlage.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eMütterliche Herzerkrankungen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eMehrlingsschwangerschaft.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003ePolyhydramnion.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eFetale Lage oberhalb des Beckeneingangs.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eSchwere mütterliche Hypertonie.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eJegliche Kontraindikation für die Einleitung der Wehen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eBlasensprung.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWarnhinweise:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eDie gleichzeitige Anwendung mit exogenen Prostaglandinen kann das Risiko unerwünschter Ereignisse erhöhen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDas Gerät nicht länger als 12 Stunden in situ belassen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDie Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts wurden bei Frauen mit einer Vorgeschichte eines niedrigen transversalen Kaiserschnitts nicht nachgewiesen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDen Ballon immer mit steriler Kochsalzlösung aufblasen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eNicht übermäßig aufblasen, um ein Platzen des Ballons zu vermeiden.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDas Gerät ist steril und bei sachgemäßer Lagerung drei Jahre lang haltbar. Nicht wiederverwenden. Unmittelbar nach dem Öffnen der Verpackung verwenden.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMögliche unerwünschte Ereignisse:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003ePlazentalösung.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eUterusruptur.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eSpontaner Blasensprung.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eSpontaner Wehenbeginn.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eAusstoßung des Geräts.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eEinklemmung oder Fragmentierung des Geräts.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eMütterliche Beschwerden während und nach dem Einführen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eAusbleibende Dilatation oder Notwendigkeit eines Kaiserschnitts.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eZervixlazeration.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eBlutung.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eRisiko von Frühwehen und Frühgeburt in nachfolgenden Schwangerschaften.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMaterialien und Sicherheit:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eLatex und Phthalate:\u003c\/strong\u003e Latexfrei und phthalatfrei.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eSterilisation:\u003c\/strong\u003e Sterilisiert mit Ethylenoxid (EtO).\u003c\/li\u003e\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eZusammensetzung:\u003c\/strong\u003e Silikon. Tyvek®, Papier und PE-Folie-Blister. Ungiftige Materialien.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eKlassifizierung:\u003c\/strong\u003e Medizinprodukt der Klasse IIa, konform mit der Richtlinie 93\/42\/EWG und späteren Änderungen.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eGebrauchsanweisung:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eVorbereitung der Patientin:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003col\u003e\u003cli\u003eEinlingsschwangerschaft und Schädellage mittels abdominalem Ultraschall bestätigen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDie Patientin in Steinschnittlage bringen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eEin Vaginalspekulum einführen, um Zugang zum Gebärmutterhals zu erhalten.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDen Gebärmutterhals mit einer geeigneten Reinigungslösung säubern.\u003c\/li\u003e\u003c\/ol\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePlatzierung des Geräts:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003col\u003e\u003cli\u003eDas Gerät in den Gebärmutterhals einführen, bis beide Ballons in den Zervikalkanal eintreten.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDen uterinen Ballon mit 40 ml Kochsalzlösung mithilfe einer standardmäßigen 20-ml-Luer-Lock-Spritze über das rote \"U\"-Ventil aufblasen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDas Gerät zurückziehen, um den uterinen Ballon gegen den inneren Muttermund zu positionieren.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDen vaginalen Ballon mit 20 ml Kochsalzlösung mithilfe einer standardmäßigen 20-ml-Luer-Lock-Spritze über das grüne \"V\"-Ventil aufblasen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eJeden Ballon abwechselnd in 20-ml-Schritten bis zu maximal 80 ml pro Ballon mit Flüssigkeit füllen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eFalls erforderlich, das proximale Ende des Katheters mit Klebeband am Oberschenkel der Patientin befestigen.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDas Gerät nach 12 Stunden oder bei spontanem Blasensprung entfernen.\u003c\/li\u003e\u003c\/ol\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEntfernung des Geräts:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003col\u003e\u003cli\u003eBeide Ballons über die Ventile \"U\" und \"V\" entleeren.\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDas Gerät vaginal entfernen.\u003c\/li\u003e\u003c\/ol\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eLagerung:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eAn einem trockenen Ort, fern von direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen lagern.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eVerpackung:\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eProdukt in steriler Blisterverpackung verpackt.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e","brand":"Securlab","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":57603312648574,"sku":"43.03.10001","price":688.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.securlab.it\/de\/products\/einweg-ballon-zur-zervixreifung-cervical-maturation-balloon-ist-ein-doppelballonkatheter-aus-silikon-packung-mit-10-stuck","provider":"Securlab","version":"1.0","type":"link"}