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    LANCETTE DIGITEST SAFE PIC 21G x 1,8mm - CONF.100 PZ.

LANCETTE DIGITEST SAFE PIC 21G x 1,8mm - CONF.100 PZ.

Lancette di sicurezza monouso per il prelievo di sangue, sterili, con attivazione a contatto

Caratteristiche generali

Il dispositivo è costituito dai seguenti componenti:

  • Ago (Acciaio inox ricoperto di plastica)
  • Corpo in plastica, stampato a iniezione
  • Stiletto (un ago in acciaio, Cappuccio stampato a iniezione
  • Parte protettiva stampata a iniezione
  • Molla di comando/ritorno in acciaio zincato

Indicazioni d’uso
Per prelievo capillare

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità

  • ISO 9626 Resistenza corrosione
  • UNI EN 11137-1 Sterilizzazione
  • ISO 10993 Biocompatibilità
  • Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485



Metodo di sterilizzazione
Raggi Gamma in conformità alla norma UNI EN 11137-2.

Biocompatibilità
Il prodotto ha superato di test di biocomaptibilità richiesti secondo EN ISO 10993-1, per citotossicità.
Emocompatibilità, sensitizzatione, Tossicità sistemica acuta e irritazione o reattività intracutanea.

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