{"product_id":"palloncino-monouso-per-maturazione-cervicale-cervical-maturation-balloon-e-un-catetere-a-doppio-palloncino-in-silicone-conf-10-pz","title":"Palloncino monouso per maturazione cervicale (Cervical Maturation Balloon) è un catetere a doppio palloncino in silicone conf.10 pz.","description":"\u003cp\u003e\n\u003cstrong class=\"ef-titolo4\"\u003ePalloncino Monouso per Maturazione Cervicale\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eModello: CVB-18F-II\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eDescrizione:\u003c\/strong\u003e\nIl Palloncino monouso per maturazione cervicale (Cervical Maturation Balloon) è un catetere a doppio palloncino in silicone. Ogni palloncino ha una capacità massima di gonfiaggio di 80 ml. Il dispositivo è utilizzato per la dilatazione fisica del canale cervicale prima dell'induzione del travaglio.\n\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eDestinazione d'Uso:\u003c\/strong\u003e\nIl dispositivo è impiegato per la dilatazione del canale cervicale, stimolando la produzione e il rilascio di prostaglandine per favorire la maturazione della cervice. Accorcia il processo di nascita e riduce il dolore del parto.\n\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eControindicazioni:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003ePazienti in trattamento con prostaglandine esogene.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePlacenta previa, vasa previa o placenta percreta.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePosizione fetale trasversale.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eProlasso del cordone ombelicale.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nStoria di isterectomia, incisione uterina classica, miomectomia o altre incisioni uterine a tutto spessore.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAnomalie strutturali pelviche.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eInfezione attiva da herpes genitale.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCancro cervicale invasivo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFrequenze cardiache fetali anomale.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePresentazione podalica.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMalattie cardiache materne.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGravidanza multipla.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePolidramnios.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePosizione fetale sopra l'ingresso pelvico.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGrave ipertensione materna.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eQualsiasi controindicazione all'induzione del travaglio.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMembrane rotte.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eAvvertenze:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\nL'uso concomitante con prostaglandine esogene può aumentare il rischio di eventi avversi.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nNon lasciare il dispositivo in posizione per più di 12 ore.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nLa sicurezza ed efficacia del dispositivo non sono state stabilite in donne con storia di taglio cesareo trasverso basso.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nGonfiare sempre il palloncino con soluzione fisiologica sterile.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nNon gonfiare eccessivamente per evitare la rottura del palloncino.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nIl dispositivo è sterile e valido per tre anni se correttamente conservato. Non riutilizzare. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della confezione.\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003ePotenziali Eventi Avversi:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eDistacco di placenta.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRottura uterina.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRottura spontanea delle membrane.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eInsorgenza spontanea del travaglio.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEspulsione del dispositivo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIntrappolamento o frammentazione del dispositivo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDisagio materno durante e dopo l'inserimento.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMancata dilatazione o necessità di parto cesareo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLacerazione cervicale.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSanguinamento.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nRischio di travaglio e parto pretermine nelle gravidanze successive.\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eMateriali e Sicurezza:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eLattice e Ftalati:\u003c\/strong\u003e Esente da lattice e ftalati.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSterilizzazione:\u003c\/strong\u003e Sterilizzato con ossido di etilene (EtO).\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eComposizione:\u003c\/strong\u003e Silicone. Blister in Tyvek®, carta e pellicola PE. Materiali atossici.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eClassificazione:\u003c\/strong\u003e Dispositivo medico di classe IIa, conforme alla Direttiva 93\/42\/CEE e successive modifiche.\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eIndicazioni per l'Uso:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003ePreparazione del Paziente:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003e\nConfermare la gravidanza singola e la presentazione del vertice con un'ecografia addominale.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePosizionare la paziente in posizione litotomica.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nInserire uno speculum vaginale per ottenere l'accesso cervicale.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePulire la cervice con una soluzione detergente adeguata.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003ePosizionamento del Dispositivo:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003e\nInserire il dispositivo nella cervice fino a che entrambi i palloncini non entrano nel canale cervicale.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nGonfiare il palloncino uterino con 40 ml di soluzione fisiologica usando una siringa Luer-lock standard da 20 ml attraverso la valvola rossa \"U\".\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nTirare indietro il dispositivo fino a posizionare il palloncino uterino contro l'orifizio cervicale interno.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nGonfiare il palloncino vaginale con 20 ml di soluzione salina usando una siringa Luer-lock standard da 20 ml attraverso la valvola verde \"V\".\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nAggiungere fluido a ciascun palloncino a turni, con incrementi di 20 ml fino a un massimo di 80 ml per palloncino.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nSe necessario, fissare l'estremità prossimale del catetere alla coscia della paziente con nastro adesivo.\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\nRimuovere il dispositivo dopo 12 ore o se le membrane si rompono spontaneamente.\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eRimozione del Dispositivo:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003e\nSgonfiare entrambi i palloncini attraverso le valvole \"U\" e \"V\".\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRimuovere il dispositivo per via vaginale.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eConservazione:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\nConservare in luogo asciutto, lontano da luce diretta del sole e fonti di calore.\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e\n\u003cstrong\u003eConfezionamento:\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eProdotto confezionato in blister sterile.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e","brand":"Securlab","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":57603312648574,"sku":"43.03.10001","price":688.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.securlab.it\/products\/palloncino-monouso-per-maturazione-cervicale-cervical-maturation-balloon-e-un-catetere-a-doppio-palloncino-in-silicone-conf-10-pz","provider":"Securlab","version":"1.0","type":"link"}