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Test Rapido Giardia - Conf.10 test
Il test NADAL® Giardia è un
immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di
Giardia lamblia
(G. lamblia) in campioni fecali umani. Il test è destinato
ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi della giardiasi (vedere
sezione
12 "Limitazioni"). Il gruppo di pazienti target è costituito da individui con disturbi
di diarrea in cui si sospetta
un'infezione parassitaria. La procedura del test
non è automatizzata e non richiede una formazione o una qualifica speciale. Il
test
NADAL® Giardia è progettato solo per uso professionale.
10 Test a cassetta
NADAL® Giardia*, pipette monouso incluse (solo per i campioni liquidi)
10 provette
per la raccolta del campione con soluzione**
1 istruzioni per l'uso
*contenenti
il conservante azoturo di sodio: <0,1%
**Tampone fosfato contenente i seguenti
conservanti: azoturo di sodio: <0,1% and ProClin™ 150: <0,1%.
Non
è richiesta un'etichettatura per materiali pericolosi secondo il regolamento (CE)
n. 1272/2008 CLP. Le concentrazioni sono
al di sotto della soglia di esenzione.
Sensibilità
e Specificità diagnostica:
Sono stati analizzati 360 campioni di feci utilizzando
il test NADAL® Giardia ed un altro test Giardia lamblia EIA comunemente
reperibile
in commercio. I risultati sono riassunti nella seguente tabella.
Sensibilità
diagnostica: 98,3% (94,2% - 99,5%)*
Specificità diagnostica: 99,6% (97,7% -
99,9%)*
Andamento complessivo: 99,2% (97,6% - 99,7%)*
*95% Accuratezza
Limiti
di rilevazione
Il limite di rilevazione del test NADAL® Giardia è 5,10 x 3
cisti/mL.
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