Ago ipodermici Pic sterile monouso, apirogeno, atossico 22G - 0,70x40 mm conf.100 pz. colore nero

AGO IPODERMICO STERILE

Definizione:
• Ago sterile monouso, apirogeno, atossico.

Caratteristiche generali:
• Cono Luer Lock.
• Blister singolo “Peel-Pack”.
• Triplice affilatura con trattamento anti-coring.
• Sistema di lavaggio a ultrasuoni.
• Trattamento siliconico anti- attrito.
• Codice colore internazionale.
• Monouso
• Latex Free

Caratteristiche Ago:
• AGO IPODERMICO: G22X1 1/4'’
• COLORE: NERO
• GAUGE: G22
• AGO: 0,70x40mm

CND: A01010101
Repertorio: 1619921
CLASSE CE: IIA

Indicazioni d’uso:
• Terapia iniettiva per via intradermica, sottocutanea, intramuscolare, intravenosa, intrarticolare, prelievo di materiale biologico in relazione alla misura scelta.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe II A

Conformità:
• ISO 7864 Aghi Ipodermici monouso
• ISO 9626 Aghi e tubi per strumenti medici
• ISO 80369-7 Connettori per applicazioni ipodermiche
• ISO 6009 Codifica colori d’identificazione
• ISO 2859 Piani di campionamento
• ISO 11135 Sterilizzazione
• ISO 10993 Biocompatibilità
• Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
• Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485

Specifiche tecniche
• Conetto:
- MATERIALE: Polipropilene atossico
- CONFORMITA’: Direttiva 10/2011 CEE
• Cannula:
- MATERIALE: Acciaio inox AISI 304
- CONFORMITA’: ISO 9626
• Copri-ago:
- MATERIALE: Polipropilene atossico
- CONFORMITA’: Direttiva 10/2011 CEE
• Collante:
- MATERIALE: Colla epossidica - atossica
- CONFORMITA’: Direttiva 10/2011 CEE
• Colorante:
- CONFORMITA’: D.M. 21-03-73 e successive modifiche
• Silicone:
- MATERIALE: Atossico ed apirogeno ad uso medicale Q.tà max 0,25 mg/cm2
- CONFORMITA’: F.E. / U.S.P. vigenti

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO
Modalità e durata di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
• Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma ISO 11135

Biocompatibilità:
• Test di reattività cutanea - Tossicità sistematica acuta - Sensibilizzazione allergica – citotossicità - Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993

Smaltimento:
• Secondo legislazione vigente.

Processo produttivo:
• Isole integrate ad elevata automazione in CLEAN ROOMS di classe 100.000. (ISO 8)

Controlli qualitativi:
• Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Confezionamento
Sulle etichette e/o confezioni vengono riportate le seguenti diciture:
• Definizione di prodotto
• Marchio CE
• Dimensioni
• Fabbricante
• Metodo di sterilizzazione
• Data di scadenza
• Modalità di conservazione
• Bar code di prodotto
• Bar code di lotto

Materiale di confezionamento:
• Blister singolo
- Materiale: Carta medicale
- Conformità: F.D.A. (sez.21-CFR176-170)
- Materiale: Film plastico in PE+PP+PA
- Conformità: D.M. 21-03-73 e successive modifiche
• Scatola:
- Materiale: Cartoncino patinato
Conformità: G.I.F.C.O.
• Imballo:
- Materiale: Cartone ondulato
Conformità: G.I.F.C.O.

CND: A01010101
Repertorio: 1619921
CLASSE CE: IIA

MISURE - CODICE COLORE:
- Ago sterile 18G - 1,20x40 mm - Codice colore: Rosa, (Ns. Cod.: 15100R);
- Ago sterile 19G - 1,10x40 mm - Codice colore: Crema, (Ns. Cod.: 15101R);
- Ago sterile 20G - 0,90x40 mm - Codice colore: Giallo, (Ns. Cod.: 15102R);
- Ago sterile 21G - 0,80x40 mm  - Codice colore: Verde, (Ns. Cod.: 15103R);
- Ago sterile 22G - 0,70x40 mm - Codice colore: Nero, (Ns. Cod.: 15104R);
- Ago sterile 23G N 14- 0,60x30 mm - Codice colore: Blu chiaro, (Ns. Cod.: 15105R);
- Ago sterile 23G N.16 mm.25 - Codice colore: Blu Chiaro, (Ns. Cod.: 15106R);
- Ago sterile 25G - 0,50x16 mm - Codice colore: Arancio, (Ns. Cod.: 15107R);
- Ago sterile 26G - 0,45x12,7 mm - Codice colore: Nocciola, (Ns. Cod.: 15108R);
- Ago sterile 27G - 0,40x12,7 mm - Codice colore: Grigio, (Ns. Cod.: 15109R);
- Ago sterile G30 - 0,30x12,7 mm - Codice colore: Giallo Scuro, (Ns. Cod.: 15110R).