Analizzatore POC di coagulazione qLabs®

qLabs® ElectroMeter – Sistema per il Monitoraggio di PT e INR

Descrizione Generale
Il sistema qLabs® PT-INR è progettato per la misurazione quantitativa del tempo di protrombina (PT) e del rapporto internazionale normalizzato (INR) su campioni di sangue intero fresco, capillare o venoso.
È destinato esclusivamente all’uso diagnostico in vitro e non è indicato per scopi di screening.

Principio di Funzionamento

Il sistema si compone di:

• qLabs® ElectroMeter (elettrometro)

• Strisce reattive qLabs® PT-INR

Il dispositivo riconosce automaticamente l’inserimento della striscia, la porta alla temperatura operativa predefinita e ne monitora il comportamento durante la coagulazione del sangue.

Dopo l’applicazione di una goccia di sangue, il campione viene convogliato in due aree: test e controllo, dove reagisce con i reagenti prestampati.
All’interno di ogni area si trovano coppie di elettrodi che rilevano variazioni di corrente causate dal processo di coagulazione.
L’elettrometro analizza tali variazioni per determinare con precisione il tempo di protrombina (PT) e il valore INR.

Manutenzione e Pulizia

Frequenza consigliata:

• Dopo ogni utilizzo, soprattutto in presenza di sporco o materiale biologico visibile

• Prima di ogni utilizzo su un nuovo paziente

• Dopo applicazione eccessiva di sangue (>20 µL)

• Regolarmente, almeno una volta al mese

Aree da pulire/disinfettare:

1. Porta d’inserimento della striscia

2. Display

3. Scocca anteriore e posteriore

4. Pulsanti frontali

Nota: attenersi sempre ai protocolli interni della struttura sanitaria per la disinfezione.

Condizioni di Utilizzo

• Temperatura operativa: 10°C – 35°C

• Umidità relativa: 10% – 90% (senza condensa)

• Altitudine massima: 4300 m

Specifiche Tecniche

• Processore: ARM Cortex-M4 32 bit

• Display: LCD 320 x 480 mm

• Touchscreen: Capacitivo

• Alimentazione:

  • Esterna: 100–240V ~ 50/60Hz, 0.4A max

  • Interna: batteria al litio 3.7V

• Dimensioni: 148 x 70 x 26 mm

• Peso: 199 g

Classificazione e Codici

• CND: W02079080

• Repertorio Ministeriale: 1773492

• Classe CE: ST – Test autodiagnostici (non inclusi in Allegato II)