Test rapido per la rilevazione qualitativa dell’antigene di superficie dell’Epatite B (HbsAg) nel sangue intero, siero o plasma

Test Rapido Epatite B HBsAg – Cassetta (Sangue intero / Siero / Plasma)

Il Test rapido HBsAg a cassetta è un dispositivo immunocromatografico per la rilevazione qualitativa dell’antigene di superficie del virus dell’Epatite B (HBsAg) in campioni di sangue intero, siero o plasma.

Questo test è progettato per supportare le attività di screening rapido dell’infezione da virus dell’Epatite B (HBV) in ambito sanitario e laboratoristico.

L’epatite virale è una malattia sistemica che colpisce principalmente il fegato. La presenza di HBsAg nel sangue indica un’infezione attiva da epatite B, sia in fase acuta che cronica. In una tipica infezione, l’HBsAg può essere rilevato 2–4 settimane prima dell’alterazione delle ALT e 3–5 settimane prima della comparsa dei sintomi clinici.

Il test utilizza una combinazione di anticorpi monoclonali e policlonali per rilevare selettivamente l’antigene HBsAg.

Principio del test

Il dispositivo utilizza un immunodosaggio cromatografico su membrana con metodo sandwich a due siti.

Durante l’esecuzione:

• il campione reagisce con particelle rivestite di anticorpi anti-HBsAg

• il complesso migra per capillarità sulla membrana

• la presenza di HBsAg genera una linea colorata nella zona test (T)

La linea di controllo (C) conferma:

• corretto volume del campione

• corretta esecuzione del test

Caratteristiche principali

• Test rapido immunocromatografico

• Rilevazione qualitativa dell’antigene HBsAg

• Campioni: sangue intero, siero o plasma

• Metodo sandwich a due siti

• Anticorpi monoclonali e policlonali

• Risultati rapidi

• Facile utilizzo

• Controllo procedurale interno

Specifiche tecniche

• Metodo: immunodosaggio cromatografico su membrana

• Analita: antigene di superficie HBV (HBsAg)

• Campione: sangue intero / siero / plasma

• Formato: cassetta

• Risultato: qualitativo

• Controllo interno: presente

Destinazione d’uso

Dispositivo diagnostico IVD per uso professionale, destinato allo screening dell’infezione da virus dell’Epatite B.

Contenuto del kit

• Cassette test HBsAg

• Contagocce

• Tampone/reagente

• Istruzioni per l’uso

(Il contenuto può variare in base alla confezione.)

Conservazione

Conservare secondo le indicazioni del produttore a temperatura ambiente.
Non congelare.

Avvertenze

Test diagnostico per uso professionale.
I risultati positivi devono essere confermati con metodiche di laboratorio appropriate.