Screen Test PSA – Schneller PSA-Test

Semi-quantitativer Schnelltest für Prostata-spezifisches Antigen PSA

Probe: Vollblut, Serum oder Plasma

Professionelle In-vitro-Diagnostik

Produktbeschreibung

Screen Test PSA ist ein schneller immunochromatographischer Test zum semi-quantitativen Nachweis von Prostata-spezifischem Antigen PSA in Proben von Vollblut, Serum oder Plasma.

Der Test ist ausschließlich für den professionellen In-vitro-Diagnostikgebrauch bestimmt und dient als Unterstützung bei der Bestimmung der PSA-Werte, eines Parameters, der häufig bei der klinischen Beurteilung der Prostatagesundheit verwendet wird.

Das Gerät ermöglicht eine schnelle Ergebnisablesung mit Referenzwerten, die helfen, PSA-Werte unter 3 ng/mL, zwischen 3 und 10 ng/mL oder über 10 ng/mL zu unterscheiden.

Hauptmerkmale

• 
  Semi-quantitativer PSA-Schnelltest
  


• 
  Verwendbar mit Vollblut, Serum oder Plasma
  


• 
  Ergebnisablesung in 5 Minuten
  


• 
  Ergebnis nach 10 Minuten nicht mehr interpretieren
  


• 
  Grenzwert: 3 ng/mL
  


• 
  Referenzwert: 10 ng/mL
  


• 
  Nur für den professionellen In-vitro-Diagnostikgebrauch
  


• 
  Lagerung bei Raumtemperatur oder gekühlt: 2-30°C
  


• 
  Einwegtest
  

Verwendungszweck

Der PSA-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum semi-quantitativen Nachweis des Prostata-spezifischen Antigens in Vollblut, Serum oder Plasma.

Testprinzip

Der Test verwendet eine Kombination aus Anti-PSA-Antikörpern und kolloidalem Goldkonjugat, um das gesamte PSA in der Probe selektiv nachzuweisen.

Das Auftreten und die Intensität der farbigen Linien ermöglichen eine semi-quantitative Bewertung des PSA-Spiegels.

Ergebnisinterpretation

Negativ

Die Linien erscheinen im Kontrollbereich C und im Referenzbereich R, aber die Testlinie T erscheint nicht.

Dies weist auf einen PSA-Wert unter 3 ng/mL hin.

Positiv zwischen 3 und 10 ng/mL

Die Testlinie T erscheint mit geringerer Intensität als die Referenzlinie R.

Positiv etwa 10 ng/mL oder höher

Die Testlinie T hat die gleiche oder eine ähnliche Intensität wie die Referenzlinie R.

Ungültiges Ergebnis

Wenn die Kontrolllinie C oder die Referenzlinie R nicht erscheint, ist der Test ungültig und muss mit einem neuen Gerät wiederholt werden.

Verwendbare Proben

Der Test kann durchgeführt werden mit:

• 
  Vollblut aus Venenpunktion
  


• 
  Vollblut aus Fingerstich
  


• 
  Serum
  


• 
  Plasma
  

Kurzgebrauchsanweisung

Bringen Sie Test, Probe und Puffer vor der Anwendung auf Raumtemperatur, zwischen 15°C und 30°C.

Für Serum oder Plasma:

geben Sie 1 Tropfen Probe, etwa 40 µL, in die Testvertiefung und anschließend 1 Tropfen Puffer.

Für Vollblut aus Venenpunktion:

geben Sie 2 Tropfen Vollblut, etwa 80 µL, und anschließend 1 Tropfen Puffer.

Für Vollblut aus Fingerstich:

tragen Sie etwa 80 µL Blut mit einer Kapillarpipette auf oder 2 Tropfen Blut und geben Sie 1 Tropfen Puffer hinzu.

Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab.

Mitgelieferte Materialien

• 
  Testträger
  


• 
  Tropfpipetten
  


• 
  Puffer
  


• 
  Gebrauchsanweisung
  

Benötigte, aber nicht mitgelieferte Materialien

• 
  Probenentnahmebehälter
  


• 
  Timer
  


• 
  Zentrifuge, falls für Serum/Plasma erforderlich
  


• 
  Lanzetten für Fingerstichblut
  


• 
  Heparinisierte Kapillarröhrchen und Dispensierball, falls erforderlich
  

Angegebene Leistung

Der PSA-Schnelltest wurde an klinischen Proben mit einem marktführenden PSA-ELISA-Test verglichen.

• 
  Relative Sensitivität: 99,0%
  


• 
  Relative Spezifität: 99,2%
  


• 
  Gesamtgenauigkeit: 99,1%
  

Lagerung

Das Kit bei Raumtemperatur oder gekühlt zwischen 2°C und 30°C lagern.

Nicht einfrieren.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Warnhinweise

• 
  Nur für den professionellen In-vitro-Diagnostikgebrauch
  


• 
  Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist
  


• 
  Alle Proben als potenziell infektiös behandeln
  


• 
  Während der Durchführung des Tests persönliche Schutzausrüstung tragen
  


• 
  Der Test darf nicht als alleiniges Kriterium für die Diagnose von Prostatakrebs verwendet werden
  


• 
  Die Ergebnisse müssen vom Arzt zusammen mit anderen klinischen und diagnostischen Daten interpretiert werden