DIGITEST SAFE PIC LANCETTEN 21G x 1,8 mm - PACKUNG MIT 100 STK.

Einweg-
Sicherheitslanzetten für die Blutentnahme, steril, mit Kontaktaktivierung


Allgemeine Merkmale

Das Gerät besteht
aus den folgenden Komponenten:

• 
  Nadel (rostfreier Stahl, mit Kunststoff beschichtet)
  
  


• 
  Kunststoffkörper, spritzgegossen
  
  


• 
  Stilett (eine Stahlnadel, spritzgegossene Kappe
  
  


• 
  Spritzgegossenes Schutzelement
  
  


• 
  Antriebs-/Rückholfeder aus verzinktem Stahl
  
  
  

Gebrauchsanweisung
Für Kapillarblutentnahme

Medizinprodukt
gemäß Richtlinie 93/42/EWG, geändert durch Richtlinie 2007/47/EG
Umsetzung
durch Gesetzesdekret Nr. 37 vom 25.01.2010
Klasse II A

Konformität

• 
  ISO 9626 Korrosionsbeständigkeit
  
  


• 
  UNI EN 11137-1 Sterilisation
  
  


• 
  ISO 10993 Biokompatibilität
  
  


• 
  Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 13485
  
  

Sterilisationsmethode
Gammastrahlen in Übereinstimmung mit der
Norm UNI EN 11137-2.

Biokompatibilität
Das Produkt hat die
erforderlichen Biokompatibilitätstests gemäß EN ISO 10993-1 für Zytotoxizität bestanden.

Hämokompatibilität, Sensibilisierung, akute systemische Toxizität und Reizung
oder intrakutane Reaktivität.