Schnelltest auf Hepatitis B HBsAg – Kassette (Vollblut / Serum / Plasma)

Der HBsAg-Schnelltest in Kassettform ist ein immunochromatographisches Gerät zum qualitativen Nachweis des Oberflächenantigens des Hepatitis-B-Virus (HBsAg) in Proben von Vollblut, Serum oder Plasma.

Dieser Test ist dazu bestimmt, die schnelle Screening-Untersuchung auf eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) im Gesundheitswesen und im Labor zu unterstützen.

Virale Hepatitis ist eine systemische Erkrankung, die hauptsächlich die Leber betrifft. Das Vorhandensein von HBsAg im Blut weist auf eine aktive Hepatitis-B-Infektion hin, sowohl in der akuten als auch in der chronischen Phase. Bei einer typischen Infektion kann HBsAg 2–4 Wochen vor der Veränderung der ALT-Werte und 3–5 Wochen vor dem Auftreten klinischer Symptome nachgewiesen werden.

Der Test verwendet eine Kombination aus monoklonalen und polyklonalen Antikörpern, um das HBsAg-Antigen selektiv nachzuweisen.

Testprinzip

Das Gerät verwendet einen membranbasierten chromatographischen Immunoassay mit Zwei-Site-Sandwich-Methode.

Während der Durchführung:

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  die Probe reagiert mit mit Anti-HBsAg-Antikörpern beschichteten Partikeln
  

  
  


• 
  

  
  der Komplex wandert kapillar über die Membran
  

  
  


• 
  

  
  das Vorhandensein von HBsAg erzeugt eine farbige Linie im Testbereich (T)
  

  
  

Die Kontrolllinie (C) bestätigt:

• 
  

  
  korrektes Probenvolumen
  

  
  


• 
  

  
  korrekte Durchführung des Tests
  

  
  

Hauptmerkmale

• 
  

  
  Schneller immunochromatographischer Test
  

  
  


• 
  

  
  Qualitativer Nachweis des HBsAg-Antigens
  

  
  


• 
  

  
  Proben: Vollblut, Serum oder Plasma
  

  
  


• 
  

  
  Zwei-Site-Sandwich-Methode
  

  
  


• 
  

  
  Monoklonale und polyklonale Antikörper
  

  
  


• 
  

  Schnelle Ergebnisse

  
  


• 
  

  Einfache Anwendung

  
  


• 
  

  
  Interne Verfahrenskontrolle
  

  
  

Technische Daten

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  Methode: membranbasierter chromatographischer Immunoassay
  

  
  


• 
  

  
  Analyt: HBV-Oberflächenantigen (HBsAg)
  

  
  


• 
  

  
  Probe: Vollblut / Serum / Plasma
  

  
  


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  Format: Kassette

  
  


• 
  

  Ergebnis: qualitativ

  
  


• 
  

  
  Interne Kontrolle: vorhanden
  

  
  

Verwendungszweck

IVD-Diagnostikgerät für den professionellen Gebrauch, bestimmt für das Screening auf eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus.

Kit-Inhalt

• 
  

  HBsAg-Testkassette

  
  


• 
  

  Tropfer

  
  


• 
  

  Puffer/Reagenz

  
  


• 
  

  Gebrauchsanweisung

  
  

(Der Inhalt kann je nach Verpackung variieren.)

Lagerung

Gemäß den Anweisungen des Herstellers bei Raumtemperatur lagern.
Nicht einfrieren.

Warnhinweise

Diagnostischer Test für den professionellen Gebrauch.

Positive Ergebnisse müssen mit geeigneten Labormethoden bestätigt werden.