Schnelltest HCV Hepatitis C – Kassette (Vollblut / Serum / Plasma)

Der HCV-Schnelltest in Kassette ist ein immunchromatographisches Gerät zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis-C-Virus (anti-HCV) in Proben von Vollblut, Serum oder Plasma.

Der Test ist darauf ausgelegt, ein schnelles und zuverlässiges Ergebnis zu liefern und unterstützt Screening-Aktivitäten im Gesundheitswesen und im Labor.

Das Hepatitis-C-Virus (HCV) ist ein RNA-Virus, das für die meisten parenteral übertragenen Nicht-A-, Nicht-B-Hepatitiden verantwortlich ist. Anti-HCV-Antikörper sind bei über 80 % der Patienten mit dokumentierter Infektion vorhanden. Moderne serologische Tests verwenden mehrere rekombinante Antigene, um die diagnostische Sensitivität und Spezifität zu verbessern.

Das Gerät verwendet rekombinante HCV-Proteine und kolloidales Goldkonjugat zur selektiven Identifizierung von anti-HCV-Antikörpern.

Testprinzip

Der Test basiert auf membranbasierter immunchromatographischer Technologie.

Während der Durchführung:

• 
  

  
  die Probe reagiert mit dem kolloidalen Goldkonjugat
  

  
  


• 
  

  
  der Komplex wandert kapillar über die Membran
  

  
  


• 
  

  
  das mögliche Vorhandensein von anti-HCV-Antikörpern erzeugt eine farbige Linie im Testbereich (T)
  

  
  

Die Kontrolllinie (C) erscheint immer und bestätigt:

• 
  

  
  korrektes Probenvolumen
  

  
  


• 
  

  
  korrekte Reagenzienmigration
  

  
  

Hauptmerkmale

• 
  

  
  Schneller immunchromatographischer Test
  

  
  


• 
  

  
  Qualitativer Nachweis von anti-HCV-Antikörpern
  

  
  


• 
  

  
  Proben: Vollblut, Serum oder Plasma
  

  
  


• 
  

  Schnelle Ergebnisse

  
  


• 
  

  Einfache Anwendung

  
  


• 
  

  
  Hohe Sensitivität und Spezifität
  

  
  


• 
  

  
  Mehrere rekombinante HCV-Antigene
  

  
  

Technische Daten

• 
  

  
  Methode: chromatographischer Immunoassay auf Membran
  

  
  


• 
  

  
  Probe: Vollblut / Serum / Plasma
  

  
  


• 
  

  Format: Kassette

  
  


• 
  

  Ergebnis: qualitativ

  
  


• 
  

  
  Technologie: kolloidales Goldkonjugat
  

  
  


• 
  

  
  Interne Verfahrenskontrolle: enthalten
  

  
  

Verwendungszweck

Vorrichtung für den professionellen In-vitro-Gebrauch (IVD) zum Screening auf eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus.

Kit-Inhalt

• 
  

  HCV-Testkassette

  
  


• 
  

  Tropfer

  
  


• 
  

  Puffer/Reagenz

  
  


• 
  

  Gebrauchsanweisung

  
  

(Der Inhalt kann je nach Verpackung variieren.)

Lagerung

Bei Raumtemperatur gemäß den Anweisungen des Herstellers lagern.
Nicht einfrieren.

Warnhinweise

Diagnostischer Test für den professionellen Gebrauch.

Positive Ergebnisse müssen mit labordiagnostischen Methoden bestätigt werden.