Prueba Rápida Multi-Drug para Cabello

Nombre del Producto:
Prueba rápida para la detección cualitativa de COT/MET/MOP/COC en cabello humano.

Uso:
Solo para uso profesional médico-diagnóstico in vitro.

Uso Previsto:
La prueba rápida en cassette Multi-Drug es un inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa de múltiples sustancias y sus metabolitos en el cabello con las siguientes concentraciones (cut-off):

• 
  COT (Cotinina): 0.2 ng/mg
  


• 
  MET (d-Metanfetamina): 0.2 ng/mg
  


• 
  MOP (Morfina): 0.2 ng/mg
  


• 
  COC (Cocaína): 0.5 ng/mg
  

Esta prueba proporciona un resultado analítico preliminar. Para la confirmación del resultado, se recomienda el uso de un método químico alternativo específico como la cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS).

Resumen:
La prueba rápida de cabello ofrece ventajas únicas en las pruebas antidroga. El cabello puede proporcionar información a largo plazo sobre el consumo de sustancias, a diferencia de la sangre y la orina. La muestra de cabello es fácil de recoger, transportar y almacenar. La lenta metabolización de las sustancias en el cabello permite una detección a largo plazo.

Descripción de las Sustancias Detectadas:

• 
  

  
  Cotinina (COT):
  

  
  
  
  
  • 
    Metabolito de la nicotina, un alcaloide tóxico que estimula el sistema nervioso central.
    
  
  
  • 
    Presente en el tabaco y en productos de terapia sustitutiva de nicotina como chicles y parches.
    
  
  
  
  


• 
  

  
  Metanfetamina (MET):
  

  
  
  
  
  • 
    Sustancia estimulante con alto potencial de abuso y dependencia.
    
  
  
  • 
    Efectos: euforia, lucidez, disminución del apetito, aumento de la presión arterial y arritmias cardíacas.
    
  
  
  
  


• 
  

  
  Morfina (MOP):
  

  
  
  
  
  • 
    Derivado de la amapola del opio, utilizada como analgésico.
    
  
  
  • Puede causar tolerancia, dependencia y abuso.
  
  
  
  


• 
  

  
  Cocaína (COC):
  

  
  
  
  
  • 
    Potente estimulante del sistema nervioso central y anestésico local.
    
  
  
  • 
    Efectos: energía extrema, inquietud, temblores, estimulación excesiva.
    
  
  
  
  

Principio de la Prueba:
Durante la prueba, el lisado descompone la queratina del cabello, liberando las moléculas de la sustancia a analizar. El lisado migra por acción capilar. Si la sustancia está presente en una concentración superior al cut-off, no aparecerá una línea coloreada en la zona de prueba. Una línea coloreada en la zona de control indica un volumen adecuado de muestra y una correcta ejecución del procedimiento.

Reactivos:
Cada línea de prueba contiene anticuerpos antidroga específicos y conjugados sustancia-proteína. La línea de control contiene anticuerpos policlonales IgG de cabra anti-conejo e IgG de conejo.

Precauciones:

• Solo para uso diagnóstico in vitro.


• Conservar en el envase sellado hasta su uso.


• Tratar todas las muestras como potencialmente infecciosas.


• Desechar las pruebas usadas siguiendo la normativa local.

Almacenamiento y Estabilidad:
Conservar a 2-30°C. No congelar. La prueba es estable hasta la fecha de caducidad indicada en el envase. El catalizador en polvo puede conservarse a 2-30°C durante 18 meses, pero se recomienda 2-8°C para un mejor rendimiento.

Recogida y Preparación de las Muestras:
La muestra de cabello debe recogerse cerca de la raíz desde el centro de la cabeza. Cortar el cabello en trozos pequeños antes de la prueba.

Materiales Suministrados:

• Prueba en cassette


• Prospecto


• Tarjetas de recogida


• Buffer


• Tubos con catalizador en polvo

Instrucciones de Uso:

1. Alcanzar la temperatura ambiente (15-30°C).


2. Recoger y cortar el cabello.


3. Preparar el lisado con el buffer.


4. Añadir la muestra de cabello al lisado y agitar.


5. Transferir 3 gotas de lisado al pocillo de prueba.


6. 
   Leer el resultado a los 5 minutos. No interpretar después de 10 minutos.
   

Interpretación de los Resultados:

• 
  Negativo: Línea coloreada en la zona de control y en la zona de prueba.
  


• 
  Positivo: Línea coloreada solo en la zona de control.
  


• 
  Inválido: No hay línea en la zona de control. Repetir la prueba.
  

Control de Calidad:
La prueba incluye un control procedimental. Se recomienda probar controles positivos y negativos para confirmar el rendimiento de la prueba.

Limitaciones:

1. Resultado preliminar cualitativo.


2. Posibles errores técnicos o interferencias.


3. Las sustancias adulterantes pueden alterar los resultados.


4. 
   Un resultado positivo no indica el nivel de intoxicación ni la vía de administración.
   


5. 
   Un resultado negativo puede indicar una concentración inferior al cut-off.
   


6. La prueba no distingue entre drogas de abuso y algunos medicamentos.

Valores Esperados:

• 
  Negativo: Concentración de la sustancia por debajo de los niveles de cut-off.
  


• 
  Positivo: Concentración de la sustancia por encima de los niveles de cut-off.